?兆科藥業(合肥)有限公司

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              公司新聞

              當前位置-網站首頁-公司新聞


              李氏大藥廠(00950)附屬腫瘤公司抗PD-LI新藥(SOCAZOLIMAB治療復發性或轉移性宮頸癌)上市申請已獲國家藥監局受理




              10月27日,李氏大藥廠控股有限公司(簡稱“李氏大藥廠”或“集團”,HKEx:00950)發布公告,宣布10月26日集團附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(COF)已成功就使用Socazolimab治療復發性或轉移性宮頸癌向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請,而新藥申請已獲藥審中心受理審評。優先審評及有條件批準的申請也已隨同新藥申請一并提交。

               

              據悉,Socazolimab為針對腫瘤PD-L1蛋白的全人抗PD-L1單克隆抗體,可以釋放由腫瘤細胞引起的免疫系統“剎車”。Socazolimab復發性及轉移性宮頸癌單藥療法的臨床研究顯示其安全性及療效卓越。


              Socazolimab為獲Sorrento Therapeutics, Inc(Sorrento)授權引進中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣生產的藥品。


              關于SOCAZOLIMAB  

              Socazolimab為使用Sorrento專利G-MAB?庫平臺篩選出的全人抗PD-L1 單克隆抗體。相比競爭對手,Socazolimab有以下潛在優勢:
              • 全人抗體可能使其具有最小免疫原性;時至今日的研究中從未于人體出現對抗原產生抗體(ADA)。

              • 比較其他抗PD-L1抗體,達致療效所需劑量可能較小。

              • 據觀察具有免疫檢查點抑制及抗體依賴性細胞毒性(ADCC)的雙作用機制。

              該抗體已經或現正進行多種癌癥適應癥試驗,包括治療復發性或轉移性宮頸癌、高級別骨肉瘤患者輔助化療后維持治療、局部晚期轉移性泌尿上皮癌、結合卡鉑和依托泊苷治療擴散期小細胞肺癌、結合白蛋白結合型紫杉醇治療晚期泌尿上皮癌、食道癌及結合溶瘤病毒Pexa-Vec治療轉移性黑色素瘤。


              關于SORRENTO  

              Sorrento為一家以抗體為中心的臨床階段生物制藥公司,開發治療癌癥及COVID-19的新療法。Sorrento通過其廣泛的免疫腫瘤平臺,讓多模式、多管齊下的抗癌方法成為可能,該等平臺包括全人抗體(G-MAB?庫)、臨床階段免疫細胞療法(CAR-T、DAR-T?)、抗體藥物結合物(ADCs)及臨床階段溶瘤病毒(Seprehvir?)等主要資產。Sorrento亦正開發可能對抗冠狀病毒的抗病毒療法及疫苗,包括COVIGUARD?、COVI-AMG?、COVISHIELD?、Gene-MAb?、COVI-MSC?及COVIDROPS?;以及診斷測試解決方案,包括COVITRACK?、COVISTIX?及COVITRACE?。


              Sorrento致力于提升患者生命質量的療法,從其推出樹脂毒素(“RTX,一種非鴉片類鎮痛管理小分子的TRPV1促效劑新藥)及SP-102(10毫克,地塞米松磷酸鈉黏性凝膠(SEMDEXA?),一種廣泛使用的硬膜外注射皮質類固醇創新黏性凝膠配方,用于治療腰椎放射式神經痛或坐骨神經痛),以及商品化生產用于治療帶狀皰疹后神經痛的ZTlido®(利多卡因局部給藥系統)1.8%的努力可見一斑。RTX已完成癌癥相關的頑固性疼痛的第1B期試驗及骨關節炎患者的第1B期試驗。SEMDEXA正進行治療腰椎放射式神經痛或坐骨神經痛的關鍵 第III期試驗。ZTlido®已于2018年2月28日獲得FDA批準。更多資料可于www.sorrentotherapeutics.com瀏覽。


              關于COF  

              COF為李氏大藥廠的附屬公司,并為臨床開發階段公司,專研腫瘤科領域。COF現正開發多項資產,包括Socazolimab(抗PD-L1抗體),于中國處于新藥申請階段;Zotiraciclib,一種口服多激酶抑制劑,現正進行膠質母細胞瘤第I 期臨床試驗;Gimatecan,一種拓撲異構酶I抑制劑,現正于中國進行卵巢癌第 II期臨床試驗、小細胞肺癌第Ib/II期臨床試驗及胰臟癌第I期臨床試驗;Pexa-vec(一種溶瘤病毒),現正于全球進行腎細胞癌第Ib期臨床試驗。COF已通過內部研發及從外引進的方式建立涵蓋10項資產的管道。COF的藥品多樣化,創造了獨特優勢讓COF能以免疫腫瘤療法為骨干,結合自行研發的藥品,開發具有足以轉移治療方向潛力的癌癥療法。








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